Продукция - Rayner

Rayacryl®

Биоматериал для интраокулярных линз

 

Все интраокулярные линзы Rayner изготавливаются из собственного запатентованного материала Rayacryl®, разработанного компанией Rayner, который является гидрофильным акриловым кополимером 2-гидрокси-этил-метакрилата (HEMA) и метил-метакрилата (MMA) с этилен-гликоль-диметакрилатом (EGDMA) в качестве связующего материала.

Схематическое изображение молекулярной структуры материала Rayacryl®

В чём отличия гидрофильного акрила?

В настоящее время на рынке биоматериалов для интраокулярных линз представлены: гидрофильные и гидрофобные акрилы, а также силикон. Критериями выбора материала для ИОЛ служат:

  • Эффект гематоофтальмического барьера;
  • Клеточное взаимодействие на передней поверхности линзы;
  • Влияние биоматериала ИОЛ на капсульный мешок через пролиферацию и метаплазию клеток эпителия, ведущую к помутнению передней и задней капсулы.

Являясь гидрофильным акрилом, Rayacryl® превосходит все остальные биоматериалы по каждому из указанных выше критериев.

Недостатки ИОЛ из других материалов:

Недостатки гидрофобных акрилов:

  • Меньшая биосовместимость по сравнению с гидрофильными акрилами;
  • Склонность к прилипанию - сложнее проводить Nd:YAG (алюмоиттриевый гранат с добавкой неодима) лазерную капсулотомию;
  • Выше вероятность повреждения от Nd:YAG лазера;
  • Есть вероятность оптических нечёткостей с вакуолями и отблесками;
  • Больший коэффициент преломления увеличивает вероятность дисфотопсии;
  • Термолабильность (зависимость от температуры).

Недостатки силиконов:

  • Меньшая биосовместимость по сравнению с акриловыми биоматериалами;
  • Повышенная вероятность пролиферации клеток и формирования кольца Соммеринга;
  • Большая вероятность помутнения задней капсулы;
  • Склонность к фиброзу клеток передней капсулы и её помутнению, особенно с плоской гаптикой;
  • Повышенный риск фимоза капсулы;
  • Возможность проявления признаков оптической полупрозрачности;
  • Ненадёжность фиксации (выскальзывание) при большой влажности;
  • Неконтролируемый процесс раскрытия линзы при имплантации.

Защита от ультрафиолета

В отличие от некоторых других материалов с поглощающим ультрафиолет агентом, который может расщелачиваться в глазу, Rayacryl® использует поглощающий агент на основе бензофенона (2-гидроксид 4акрилоксиэтоксид-бензофенона [AEHB]), который химически связан в матрице кополимера. Этот агент обладает лучшими показателями поглощения ультрафиолета в диапазоне длин волн 220:360нм и обладает великолепной прозрачностью для световых волн длиной 410нм и более.

Главные отличия материала Rayacryl®

Исключительно высокая биосовместимость:

  • Низкий уровень пролиферации ленточных клеток эпителия передней камеры снижает вероятность помутнения задней капсулы;
  • Отсутствует фиброзная пролиферация, вызывающая фимоз капсулы или децентрацию линзы вследствие рубцевания разреза;
  • Малая степень нежелательных реакций на воспалительные процессы, что, совместно с низким уровнем пролиферации, делает ИОЛ из Rayacryl'а более безопасными для пациентов с имеющимися патологиями глаза, включая увеиты и диабет;
  • Благодаря великолепной капсульной и увеальной биосовместимости ИОЛ из Rayacryl'а являются идеальными при совмещении факоэмульсификации и трабекулэктомии.

К тому же, ИОЛ из Rayacryl® обладают множеством других преимуществ:

Биологически инертны:

  • Нет взаимодействий (адгезии) с задней капсулой;
  • Не используют биоадгезию для снижения вероятности помутнения задней капсулы.

Удобны при имплантации:

  • Оптимальное подобранное значение модуля Юнга обеспечивает хорошее контролируемое раскрытие линзы;
  • Термонезависимы - не требуют нагрева перед имплантацией для раскрытия;
  • Оптимальный процент содержания воды в матрице сополимера позволяет эффективно рассеивать тепло во время лазерной капсулотомии, что снижает вероятность повреждений от Nd:YAG (алюмоиттриевый гранат с добавкой неодима) лазера.

Низкий коэффициент прилипания к силикону

В современной офтальмохирургической практике, если у пациента существует вероятность последующего витреоретинального вмешательства с введением силиконового масла, это будет противопоказанием для имплантации ИОЛ из гидрофобного акрила либо силиконов вследствие необратимой адгезии силиконового масла к материалу линзы (опасификация, индуцированная силиконовым маслом). Это влияет как на зрение пациента, так и на последующее ухудшение обзора сетчатки хирургом.

Неотъемлемым свойством гидрофильного биоматериала Rayacryl® является очень низкий коэффициент прилипания к силиконовому маслу, что позволяет избежать вышеописанных помутнений ИОЛ.

Группа исследователей под руководством проф. Дэйвида Эппла сравнила ИОЛ из различных биоматериалов на предмет прилипания к ним силиконового масла. Rayacryl® продемонстрировал самый низкий коэффициент прилипания в сравнении с гидрофобным акрилом, полиметилметакрилатом, силиконовым эластомером и даже естественным хрусталиком человеческого глаза.

 

Ниже представлены фотографии различных материалов после контакта с силиконовым маслом (масло с помощью компьютерной обработки фото подкрашено жёлтым цветом)

Rayacryl®(5,6%)

 

АКРИСОФ®(35%)

 

Силиконовый эластомер (100%)